Naša továreň GMP bola postavená a prevádzkovaná v prísnom súlade s normami GMP uvedenými v smerniciach ICH Q7. Okrem toho bola zriadená nezávislá jednotka kontroly kvality. Stredisko kontroly kvality továrne je veľké, má rozlohu 1 500 metrov štvorcových a je rozdelené na laboratórium kvality a chemickej analýzy, laboratórium na analýzu prístrojov a laboratórium mikrobiologického testovania.
Testovacie centrum je vybavené množstvom vysokohodnotných analytických prístrojov vrátane spektrometrov nukleárnej magnetickej rezonancie (NMR), zariadení na röntgenovú difrakciu (XRD), systémov kvapalinovej kryštálovej chromatografie (LCD), zariadenia na magnetickú chromatografiu, analyzátora veľkosti častíc Malvern Mastersizer 2000, vysokofrekvenčného analyzátora veľkosti častíc PEM Scanning{3} Liquin Chromatografické systémy (HPLC) a prístroje na plynovú chromatografiu (GC).
Komplexný systém dokumentov štandardného operačného postupu (SOP) bol zavedený-na mieste v továrni, čím sa zaisťuje prísne dodržiavanie protokolov riadenia kvality, ako je kontrola zmien, riadenie odchýlok, overovanie, kalibrácia, vlastná-kontrola a audity kvality. Od počiatočnej fázy návrhu procesu, cez obstarávanie materiálu, výrobu, testovanie a uvedenie produktu na trh až po fázu popredajného-servisu, naša továreň GMP dôsledne uplatňuje koncepciu holistického riadenia procesov, čím plne zaručuje stabilitu a vynikajúcu kvalitu našich produktov.
Naša továreň GMP úspešne prešla a úspešne prešla{0}}kontrolami SVP vykonanými rôznymi regulačnými orgánmi vrátane Čínskeho národného úradu pre liečivá (CFDA), Úradu pre potraviny a liečivá Spojených štátov (US-FDA), Japonskej agentúry pre farmaceutické a zdravotnícke pomôcky (PMDA), juhokórejského ministerstva pre bezpečnosť potravín a liečiv (MFDS) a nemeckého úradu pre zdravie v Hamburgu (BGV Hamburg). Naše primárne produkty navyše získali niekoľko medzinárodne uznávaných certifikácií, ako napríklad Certifikát vhodnosti (CEP) od US Food and Drug Administration (USFDA) a certifikát EU GMP.
Náš certifikát
Spoločnosť Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., založená 23. marca 2008, sa nachádza v Xi'an High{5}}Tech Development Zone a môže sa pochváliť základným imaním 2 milióny amerických dolárov. V súčasnosti spoločnosť zamestnáva 300 zamestnancov, z ktorých 12 má doktorandské vzdelanie a 96 % má bakalárske alebo vyššie vzdelanie.
V Číne sme zriadili chemické laboratóriá alebo dodali vybavenie pre mnohé miestne univerzity. Okrem toho naše služby rozširujeme aj na národné výskumné inštitúcie, ako aj spoločnosti pôsobiace v uhoľnom a ropnom sektore.
Naša spoločnosť má zabezpečené certifikácie ISO9001, ISO14001 a OHSAS18001. Sme schopní prispôsobiť chemické laboratórne vybavenie podľa vašich technických špecifikácií a tiež ponúknuť profesionálnu technickú podporu.
Okrem toho dodávame chemické činidlá a pôsobíme ako váš dobre{0}}informovaný pomocník, ktorý vám umožní rýchlo dosiahnuť úspech. Stojí za zmienku, že uprednostňujeme dlhodobú-stabilnú spoluprácu a naše služby sú nákladovo-efektívne, pričom ceny sú porovnateľné s cenami v Číne.
aktívnych členov
rokov skúseností
doktorandský titul
Pomer vysokoškolákov
Neváhajte nás kontaktovať pre viac informácií, tešíme sa na vašu korešpondenciu v blízkej budúcnosti.
Hlavné projekty spoločnosti:
Služby syntézy peptidov (modifikácia peptidov, peptidové suroviny, farmaceutické medziprodukty, syntéza zlúčenín s malými molekulami)/expresia proteínov a služby prípravy protilátok.
Syntéza peptidov
Expresia bielkovín
Príprava protilátky
Syntéza prispôsobenia peptidov: Zákazníci prispôsobujú peptidy, peptidové suroviny, kozmetické peptidy a farmaceutické medziprodukty. Syntetizujeme peptidy rôznych dĺžok, sekvencií aminokyselín a úrovní čistoty podľa ich požiadaviek na prispôsobenie peptidov, v rozsahu od miligramov po kilogramy. Každý peptid je vyvinutý a syntetizovaný podľa prísneho systému kontroly kvality Dangang Biotechnology a je dodávaný so správami o detekcii HPLC a MS.
Proteínová expresia: Máme viacero proteínových expresných systémov, ktoré môžu vykonávať proteínovú expresiu v rôznych mierkach podľa požiadaviek zákazníka.
Príprava protilátok: Disponujeme špičkovou-technológiou servisu protilátok a profesionálnymi protilátkovými technikmi v Číne, ktorí dokážu splniť požiadavky zákazníkov na protilátky na jednom mieste. Naše protilátkové služby zahŕňajú prípravu monoklonálnych protilátok, prípravu polyklonálnych protilátok, prípravu fosforylovaných protilátok atď. Poskytujeme tiež rôzne služby čistenia protilátok, ako aj služby detekcie protilátok, ako sú Dolt Blot, Western Blot, IHC atď., aby sme poskytli maximálnu podporu pre váš vedecký výskum.
Zabezpečenie kvality
Zabezpečenie kvality
Spoločnosť Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd poskytuje autentické správy o detekcii HPLC a správy o analýze hmotnostnej spektrometrie pre všetky peptidy a podľa potreby môžu byť poskytnuté aj správy.
Spôsob platby
Prijímame spôsob spolupráce na dobierku, aby ste mohli bez problémov zaplatiť po otestovaní našich produktov.
Doručovací cyklus
Dodacia lehota bežných peptidov pod 30AA je 2-3 týždne, pri špeciálnych peptidoch a dlhých peptidoch bude dodacia lehota hodnotená súčasne pri vyhodnotení cenovej ponuky.
Služba dôvernosti
Zmluva vypracovaná spoločnosťou Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd obsahuje príslušné doložky o dôvernosti a môžeme s vami podpísať aj samostatnú dohodu o dôvernosti.