Lanreotid 120 mg injekcia

Akromegália je chronická endokrinná a metabolická porucha spôsobená nadmernou sekréciou rastového hormónu (GH) z hypofýzy, väčšinou v dôsledku adenómu hypofýzy vylučujúceho rastový hormón. Chronický nadbytok GH vedie k nadmernému rastu systémových mäkkých tkanív a kostí, čo spôsobuje zmeny tváre, zväčšené ruky a nohy a viscerálnu hypertrofiu. Zvyšuje tiež riziko hypertenzie, cukrovky, kardiovaskulárnych chorôb a iných komplikácií, čo vážne zhoršuje kvalitu života a prežitie.
Hlavnými klinickými cieľmi sú kontrola hladín rastového hormónu a inzulínu podobného rastového faktora-1 (IGF-1), zmiernenie symptómov, zníženie objemu adenómu hypofýzy a zníženie miery komplikácií. Ako dlhodobo pôsobiaci SSA,Lanreotid 120 mg injekcianapodobňuje fyziologické účinky somatostatínu, silne inhibuje sekréciu rastového hormónu hypofýzy a má antiproliferatívne účinky na bunky adenómu hypofýzy. Je základným kameňom liečby akromegálie, najmä u pacientov s neuspokojivými chirurgickými výsledkami, inoperabilným ochorením alebo intoleranciou na operáciu alebo rádioterapiu.

Lanreotid 120 mg injekciamá priaznivý bezpečnostný profil pri akromegálii. Väčšina nežiaducich reakcií je mierna až stredne závažná, objavuje sa na začiatku liečby a s pokračujúcou liečbou sa zmierňuje.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami sú reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, opuch, stvrdnutie), ale výskyt je výrazne nižší ako u podobných liekov, čo sa pripisuje nanogélovej formulácii a dizajnu naplnenej injekčnej striekačky. Väčšina reakcií spontánne vymizne do 1-2 týždňov bez prerušenia.
Ďalšie časté nežiaduce reakcie zahŕňajú gastrointestinálne účinky (nauzea, nadúvanie, hnačka) a endokrinné poruchy (kolísanie glukózy v krvi, mierna hypotyreóza). Kolísanie hladiny glukózy je zvyčajne mierne a častejšie u pacientov s cukrovkou. Monitorovanie hladiny glukózy v krvi sa odporúča na začiatku liečby a počas úpravy dávky, pričom antidiabetická liečba sa má primerane titrovať. U diabetických pacientov na inzulíne sa má počiatočná dávka inzulínu znížiť o 25 % a potom sa má postupne upravovať.

Neuroendokrinné nádory (NET) sú heterogénnou skupinou novotvarov pochádzajúcich z neuroendokrinných buniek, ktoré sa môžu vyskytovať v celom tele. Gastroenteropankreatické neuroendokrinné nádory (GEP‑NET) tvoria približne 70 %. Tieto nádory majú komplexné, nešpecifické klinické prejavy a je ťažké ich diagnostikovať, pričom priemerná doba diagnostiky je až 5 rokov. Asi 40 % – 50 % pacientov má pri počiatočnej diagnóze vzdialené metastázy. 5-ročná miera prežitia je približne 54 % a iba 7,8 % pre nádory vysokého stupňa, čo naznačuje zlú prognózu.
Liečba NET si vyžaduje individualizované stratégie založené na umiestnení nádoru, štádiu, stupni a celkovom stave pacienta. Hlavným cieľom je kontrolovať proliferáciu nádoru, zmierniť symptómy spôsobené nadmernou sekréciou hormónov a predĺžiť prežívanie bez progresie (PFS) a celkové prežívanie (OS).

Preukazuje vynikajúcu účinnosť pri predlžovaní PFS a zmierňovaní symptómov pri neuroendokrinných nádoroch s výhodami oproti niektorým podobným látkam.
V randomizovanej kontrolovanej štúdii (RCT) mali pacienti s dobre alebo stredne diferencovanými GEP-NET liečenými dávkou 120 mg každé 4 týždne medián PFS 30,1 mesiaca v porovnaní s 28,0 mesiacmi pre oktreotidové mikroguľôčky (HR=0.9, 95 % CI: 0,71 – 1,12), čo účinne oddialilo progresiu nádoru Ďalšia RCT ukázala, že u pacientov s dobre alebo stredne diferencovanými G1/G2 GEP-NETs dosiahla dávka 120 mg medián PFS 32,8 mesiacov, čo je významne viac ako 18 mesiacov v skupine s placebom. Podskupina pankreasu NET (pNET) mala medián PFS 29,7 mesiaca.

Ako adjuvantná liečba po chirurgickej resekcii 120 mg raz za 4 týždne počas 1 roka znížilo riziko recidívy GEP‑NET o 35 %, s 5-ročným OS 87,5 %, čo je signifikantne viac ako 65,6 % v skupine s oktreotidom.
Okrem toho výhoda tejto injekcie podporuje dlhodobú liečbu pacientov s neuroendokrinnými nádormi. Ako jediný celosvetovo schválený SSA na hlbokú subkutánnu samoinjikáciu, 100 % pacientov uprednostňuje podanie sami alebo opatrovateľom a 97,8 % sestier odporúča tento produkt. Jeho rýchla injekčná aplikácia pripravená na ihlu znižuje klinickú záťaž a zlepšuje adherenciu, čím zabezpečuje nepretržitú dlhodobú liečbu.
Farmakoekonomická analýza ukazuje, že v porovnaní s dlhodobo pôsobiacim oktreotidom liečba neuroendokrinných nádorov týmto činidlom vedie k značným ročným úsporám spôsobeným jeho výhodnou cenou, kratším časom podávania a nižším rizikom upchatia ihly.